Применение простого быстрого теста Determine ВИЧ-1/2 для диагностики ВИЧ инфекции во время беременности в Тихуане, Нижняя Калифорния, Мексика

Viani RM, Hubbard P, Ruiz-Calderon J, Araneta MRG, Lopez G, Chacón-Cruz E, Spector SA International Journal of STD & AIDS 2007 (18): pp101 – 104.
Оцениваемый продукт:
Determine HIV-1/2 (Inverness Medical)
В рамках работы в Общем госпитале Тихуаны, в штате Нижняя Калифорния, Мексика, с марта по ноябрь 2003 года проводилось единовременное обследование женщин с неизвестным ВИЧ статусом, обратившихся за медицинским обслуживанием в связи с беременностью, со сроком беременности более 28 недель.
Цель этого исследования заключалась в том, чтобы оценить чувствительность, специфичность и прогностическую ценность отрицательного результата теста Determine HIV-1/2, используя в качестве положительного контроля данные иммуноферментного анализа на ВИЧ и вестерн-блоттинга. Также была поставлена цель на основании результатов быстрых тестов определить сроки антиретровирусной терапии для беременных.
Аннотация
Цель данного исследования заключалась в оценке качества быстрого теста на антитела Determine ВИЧ-1/2 у беременных женщин Общего госпиталя Тихуаны. У обратившихся беременных женщин брали кровь для проведения простого быстрого теста на ВИЧ (Determine ВИЧ-1/2), иммуноферментного анализа (ИФА) и вестерн-блоттинга. С марта по ноябрь 2003 года в исследование были включены 1068 женщин в женской консультации и 1529 женщин, находящихся под наблюдением врачей в стационаре. Чувствительность, специфичность, прогностическая ценность положительного и отрицательного результатов составили 100%, 99,8%, 77% и 100% соответственно. Для женщин на приёме в консультации среднее время между забором крови и результатами быстрого теста составило 92 минуты (диапазон: 20-205 минут), что выгодно отличается от 41 часа (диапазон 24-120 часов) для ИФА на ВИЧ (p = 0,012). Все новорожденные, подвергшиеся контакту с ВИЧ, получали перорально зидовудин. Полученные результаты свидетельствуют о том, что простой быстрый тест Determine ВИЧ-1/2 имеет высокую чувствительность и специфичность. Проведение быстрого теста на ВИЧ значительно уменьшает время, необходимое для постановки диагноза, и делает возможным незамедлительное начало антиретровирусной терапии в родовой палате.
 
Результаты
Данные суммированы в таблице:
 
Чувствительность, специфичность и прогностическая ценность теста Determine ВИЧ-1/2 у беременных женщин.
Выявление антител к ВИЧ
Женщины в женской консультации (n=1068)
Готовящиеся                          к родам в стационаре (n=1529)
Общая выборка (n=2597)
Determine ВИЧ-1/2
15
7
22
Контроль методом ИФА/ вестерн-блоттинга
12
5
17
Чувствительность (%)
100
100
100
Специфичность (%)
99,7
99,8
99,8
Прогностическая ценность положительного результата (%)
80
71
77
Прогностическая ценность отрицательного результата (%)
100
100
100
 
Обсуждение
Быстрый тест Determine ВИЧ-1/2 имеет высокую чувствительность и специфичность у беременных женщин, как в женской консультации, так и готовящихся к родам в стационаре. Проведение тестирования с помощью простого быстрого теста на ВИЧ во время беременности снижает время, необходимое для постановки диагноза, и делает возможным незамедлительное начало приёма зидовудина до или в процессе родов.